한국건설생활환경시험연구원

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사업안내

의약품 시험 및 검사

의약품 시험 및 검사

의약품 등 시험·검사 기관 지정 [제23호, 2019.6.04]
[식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률] 제6조제1항 및 같은법
시행규칙 제2조제4항에 따라 의약품 등 시험·검사기관으로 지정
의약품 등의 제조업자, 수입자의 시험·검사 위탁
[의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행 규칙]
제11조1항 및 제9조2항에 따라 의약품 등의 제조업자, 수입자는 의약품 등의 시험을 의약품 시험·검사기관에 위탁할 수 있다

의약품 등 시험·검사 기관 (시험·검사 항목)

의약품 등 시험·검사 기관 (시험·검사 항목)
의약품 등 시험·검사 기관 (시험·검사 항목)
  • 당연지정 시험·검사 항목
    - 성상, pH, 건조감량, 강열 잔분·감량, 질량편차, 주사제 실용량, 불용성 이물
  • 시험 가능 항목
    - 비교용출 시험, 함량 시험, 칼피셔 수분 측정, 금속 불순물 시험, 잔류용매시험

연구 개발 ( R&D)

  • 의약품 표준품 제조·확립 연구
  • 의약품 분석법 개빌 및 시험방법 밸리데이션
  • 연구기반 활용 사업
    - 연구기관이 보유한 연구장비를 활용하고 장비 전문 인력과의 협력을 통한 중소기업의 기술 경쟁력 향상 및 연구기반 강화
    - 중소기업이 연구장비 및 장비전문인력의 전문서비스를 이용할 수 있도록 온라인 바우처(쿠폰) 방식으로 최대 70백만원 한도 내 지원

시험 의뢰 절차

시험 의뢰 절차
시험 의뢰 절차

신청서식

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