업무개요
치과재료 물리화학적 시험
의료기기품목 중 재료로써 허가 받는 품목이며 분류는 "C"로 분류되고, 치과재료를 이용하여 시험검사 수행시 사용방법에 따라
완제품개념의 시편을 제작하여 시험하는 특이성이 있습니다. 외부와 타액에 항상 노출되는 구강의 특이성으로 심미성이 중요시
되는 의료기기 품목 중 하나입니다.
< 수행시험 품목 및 항목 >
- 치과용임플란트 : 임시임플란트, 상부구조물,고정체,임플란트시스템
- 시험항목 : 전단피로도,전단압축하중,풀림토크,정밀적합도 등 - 치과용레진류 : 심미수복용복합레진,치과용수성시멘트,치과용레진,레진계시멘트 등
- 시험항목 : 굴곡강도, 중합깊이, 경화시간, 물흡수도&용해도, 색상 및 색안정성 등 - 보철레진류 : 의치상용레진,의치상이장재,인공치아 등
- 시험항목 : 굴곡강도, 굴곡계수, 물흡수도용해도, 의치상용레진과의 결합성 등 - 치과용도재류 : 일반치과용도재,절삭가공용치과도재
- 시험항목 : 굴곡강도, 저온열화처리전·후, 화학적용해도 등 - 치과용금속류 : 치과주조용합금,절삭가공용치과금속,메탈세라믹용합금,교정용선재, 교정용브라켓 등
- 시험항목 : 항복강도,부식저항성,변색,도재결합강도,치수(브라켓)
치과재료 관련 역학 성능시험
- 치과용 피로도 시험
구강의 저작압에 해당하는 임의의 하중을 반복적으로 가하여 치과용임플란트의 수명을 예측 할 수 있는 시험입니다. 치과용임플란트고정체와 치과용 임플란트 상부 구조물의 원재료가 다를 경우 2종 금속과의 전기적 부식이 발생 가능성으로 인하여 구강환경과 동일한 습식 피로도를 진행 합니다. 정방향 하중이외의 측방향 하중을 고려하여 Universal Joint 지그를 사용하여 진행합니다. - Bone Screw 관련 시험
ASTM에서 권장하는 골밀도에 맞는 인공골을 사용하여 제품의 적정 토크값 및 나사의 성능을 판단합니다. Driving Torque, Axial pullout strength, Torsional properties 시험 항목을 수행 합니다. 골절합용나사, 두개골성형재료, 악안면성형용나사, 치과교정용고정장치 등의 품목에 수행해야 하는 시험 항목입니다.