업무개요
바이오버든 시험
바이오버든 시험은 멸균 전 검체의 호기성 조건에서 서식하는 세균 및 진균의 수를 측정하여 작업환경 및 검체의 미생물 오염도를
측정하는 방법입니다.
EO GAS 잔류량 시험
E.O (ethylene oxide) 가스 멸균시, ethylene oxide 및 그 반응생성물인 ethylene chlorohydrin과 ethylene glycol 등이 제품에
잔류되어 있을 경우 그 양을 Gas chromatograph 를 사용하여 정량분석 함으로서 멸균 후 제품에 잔류하는 물질이 허용치
이내인지 확인하는 시험입니다.
E.O 멸균밸리데이션
제품의 멸균공정에 대한 유효성 확인을 수행하며, 멸균공정의 승인 및 멸균보증수준 10-6이하를 검증하는데 그 목적을 두고 있습니다.
I.Q(설치인증), O.Q(운영인증), PQ(성능인증) 확인을 통하여 멸균 프로세스를 확립하고 효과성을 입증합니다.
미생물한도시험
제품에 대한 미생물 검출 평가 시험입니다.
(해당규격 : 대한약전 등)
클린룸 청정도시험
무균작업실 내의 청정도 평가시험
(해당규격 : ISO 14644, ISO 14698 등)
담당 안내
