업무명
- 의료기기 품질관리심사(GMP)
업무개요
품질관리심사
식품의약품안전처로부터 의료기기 품질관리 심사기관으로 지정 받아 의료기기 전 품목군(26개)에 대한 의료기기 제조 및 수입업체의 품질관리를 위한 인증평가 (GMP 마크) 업무를 수행하고 있습니다.
의료기기 품질관리 심사 대상
- 의료기기를 제조 또는 수입하는 경우
- 임상시험용 의료기기를 제조하는 경우
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