공지사항

KCL, 의료기기 유럽시장 진출 교두보 마련

작성자관리자
등록일2017-07-19
조회3471

첨부파일

한국건설생활환경시험연구원(이하 KCL, 원장 김경식)은 7월 14일(금) 슬로바키아 인증기관 3EC International a.s.(이하 3EC, 대표 Katarina Srdosova(카타리나 소도소바)), 7월 17일(월) 폴란드 인증기관 ICR Polska Sp.z.o.o.(이하 ICR Polska, 총괄이사 Rafal Kalinowski(라팔 칼리노스키))와 현지에서 상호 업무협약을 체결하였습니다.

국내 의료기기 업체가 세계 의료기기시장 규모 2위인 유럽에 진출하기 위해서는 ISO 13485, CE인증 등 관련 표준인증을 획득해야 합니다.
* 세계 의료기기시장 규모는 북․남미 약 49%, 유럽 27%, 아시아․태평양 20%로 파악
(※ 출처: BMI Espicom “The world medical markets factbook")
* ISO 13485 : 의료기기분야 품질경영시스템 인증으로, 유럽 ․ 캐나다 등 전 세계 주요국 국제표준규격
* CE 인증 : 유럽연합(EU) 시장에 상품을 수출하고 판매하기 위한 유럽 표준 통합규격 인증

이번 국제협약으로 KCL은 해외 인증기관이 수행하던 ISO 13485 해외인증심사를 수행하게 됩니다. 이에 따라 국내 의료기기 기업의 유럽시장 진출을 원스톱으로 지원할 수 있는 기반이 구축되어, 수출 활성화 및 관련 산업의 발전이 기대됩니다.

KCL은 향후 △의료기기 ISO 13485 인증분야 시험․심사 기반구축 △국제 의료기기 심사인력 교육 및 양성 △유럽․아시아권 시장에서 시험․인증사업 활성화 △공동 세미나 개최 등을 적극 추진할 예정입니다.

KCL 김경식 원장은 “의료기기 산업은 과학기술과 융․복합하여 발전하고 있으며, 전 세계적 고령화와 함께 시장 규모가 급성장할 것으로 예상되는 유망 산업이다”라며 “KCL은 지속적인 해외 네트워크 강화를 통해 의료기기 수출 및 산업 발전을 지원하고, 우리나라가 의료기기 분야 국제 시장을 선점할 수 있도록 적극 기여하겠다”고 밝혔습니다.

이와 관련된 기사는 아래 링크를 참조하시기 바랍니다.

[투데이에너지] KCL, 의료기기 유럽진출 교두보 마련

[건설타임즈] KCL, 의료기기 유럽시장 진출 교두보 마련