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최신 의료기기 GMP 국제기준(ISO13485:2016) 전면도입 및 서류검토 강화에 따라
심사 수수료가 인상될 예정이오니, 고객 여러분의 양해 부탁드립니다.
- 시행일 : 2020.07.01. 신청 건부터- 개정내용 : 심사 수수료 단가 인상
구분
현행 수수료(원)
개정 후 수수료(원)
최초/정기심사 신청비
375,000
631,232
추가/변경심사 신청비
64,000
96,000
심사비(1MD)
533,000
958,475
적합인정서 재발급비
60,000
* 부가세 별도
* 자세한 내용은 알림/소식 > 자료실 [('20.02.28)[GMP] 의료기기 품질관리 신청서 ] 게시글 참고바랍니다.
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