한국건설생활환경시험연구원

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알림/소식

공지사항

의료기기 품질관리심사(GMP) 수수료 개정 알림
  • 작성자관리자
  • 등록일2020-03-09
  • 조회677

 최신 의료기기 GMP 국제기준(ISO13485:2016) 전면도입 및 서류검토 강화에 따라

심사 수수료가 인상될 예정이오니,  고객 여러분의 양해 부탁드립니다.

 - 시행일 : 2020.07.01. 신청 건부터
- 개정내용 : 심사 수수료 단가 인상

구분

현행 수수료(원)

개정 후 수수료(원)

최초/정기심사 신청비

375,000

631,232

추가/변경심사 신청비

64,000

96,000

심사비(1MD)

533,000

958,475

적합인정서 재발급비

60,000

64,000

  * 부가세 별도

   * 자세한 내용은 알림/소식 > 자료실 [('20.02.28)[GMP] 의료기기 품질관리 신청서 ]  게시글 참고바랍니다.

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