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[GMP]의료기기 품질관리 관련 법령
  • 작성자관리자
  • 등록일2016-06-02
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1. 의료기기 제조 및 품질관리 기준 고시(식품의약품안전처 고시 제2023-31호(2023. 5.12., 개정))

2. 수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인 가이드라인(지침서-0088-04)

3. 체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 고시(식품의약품안전처고시 제2021-31호(2021.4.7. 일부개정))