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[의료기술심사반] 의료기기 신청서류 및 관련서식
  • 작성자박진호
  • 등록일2019-02-26
  • 조회7045

 

신청서류 및 관련서식입니다자세한 사항은 문의 부탁드립니다. 

 

감사합니다.

 

 
 ※ 첨부 서식 목록
     1. 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서[별지 제8호서식] (*필)
     2. 본질적 동등품목비교표[별지 제3호서식] (*필수)
     3. 체외진단용 본질적 동등품목비교표[별지 제5호서식] (*필수)
     4. 변경대비표 (*변경심사 신청시)
     5. 의료기기 소프트웨어 적합성 확인보고서[별지 제13서식] (*소프트웨어 포함시)
 
 ☎ 문의: 032 - 713 -  5271, 5272, 5296