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有效性和毒性动态分析

针对近来新开发的医药品、健康功能性食品、化妆品的各种效能/效果和药物动态学特点进行评估,并以此为基础,提供临床剂量设置方面的必要信息.

Bioanalysis

根据药物特点,确定ELISA,LC/MS,LC/MS/MS等测量设备的预处理和分析条件,开发药物定量的最佳分析方法.

  • 生体样品中的药物和代谢体分析
  • 生体样本中的药物和代谢体分析法

PK, Pharmacokinetics

该测试针对期待药效的剂量中的药物吸收、分布、代谢、排泄的体内动态进行评估,通过生体样品分析,测出血中、组织、尿、粪便等中的药物浓度,从而算出药物动态学参数.

  • 利用试验动物的药物动态( Pharmacokinetics)试验
  • 利用试验动物的同等性(Bioequivalence)试验

TK, Toxicokinetics

进行毒性试验时,该试验计算药物动态学参数,对测试物质的暴露度,以及毒性试验中剂量阶段和历时的关联性进行评估,以评估测试物质的全身暴露度

  • 一般毒性试验(单次投放、反复投放进行毒性试验)中的毒性动态试验