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답변완료 질문의료기기 접착제용 전도성 하이드로겔의 생체적합성 시험(GLP) 견적 문의드립니다
  • 분류시험의뢰
  • 작성자김재인
  • 등록일2024-05-14
  • 조회20

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담당자님 귀하 안녕하세요 세키스이카세이코리아라고 합니다 당사는 의료 전극에 사용되는 피부 점착제 전도성 하이드로겔을 취급하고 있습니다 엄밀히 말하면 의료기기가 아닌 의료기기용 부자재입니다만 식약처 인증 프로세스를 위해 생체적합성 검사 성적서 발행을 필요로 하고 있습니다 (GLP프로세스) 하기 3가지 검사 진행 가부 및 견적, 소요 시간 등을 알려주시면 감사드리겠습니다 1. 세포독성 2. 피부감작성 3. 피부자극성 (OECD프로토콜, ISO13485준거 기준) 제품의 테크니컬 데이터 시트와 MSDS를 첨부드리오니 답변해주시면 감사드리겠습니다
질문Re : 의료기기 접착제용 전도성 하이드로겔의 생체적합성 시험(GLP) 견적 문의드립니다
  • 담당자박은영
  • 담당부서신뢰성보증반
  • 연락처--
  • 작성일2024-05-14
메일로 회신드리겠습니다. 감사합니다. 
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