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작성자 윤성부

등록일 2023-05-18

첨부파일

1. (체외진단)의료기기 GMP 품질관리 심사 신청 서식 입니다.

- 신청서 양식 등이 개정되었습니다.

2. 의료기기 GMP 현장심사 시 심사 일정 변경 및 취소에 따른 안내문 입니다.

- 심사일정 연기 시 구체적인 연장사유, 적절한 연장기간을 기재하여 자사의 공문으로 제출 필요.

3. 의료기기 GMP 심사결과 보완으로 판정 시 보완자료 제출 및 기한 연장에 대한 안내문 입니다.

- 보완기한 연장 시 구체적인 연장사유, 적절한 연장기간을 기재하여 자사의 공문으로 제출 필요.

디지털성적서 수령을 위한 가입 안내절차

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