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KCL소개

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! ‘의료기기’

직원검색 - 부서, 성명, 전화번호, 담당업무
부서 성명 직위/직책 전화번호 담당업무
신뢰성보증반 김진식 책임 032-713-5247 의료기기, 의약품, 화학물질, 농약 비임상시험(GLP) 신뢰성보증
글로벌의료기기인증반 박재우 책임 02-6951-8642 해외인증 ISO 13485/ MDR / IVDR / MDSAP 등 심사
비임상센터 류현열 센터장 032-713-5227 비임상센터 총괄, GLP 운영책임자
바이오소재시험평가센터 구축 총괄(DDS/물리화학적 특성/약물성능평가/질량분석기 기반 단백질체 및 대사체 분석)
의약품·식품·의료기기 전문상담(안전성평가/효력평가)
의료기술심사반 김기헌 책임 032-713-5261 2등급 의료기기 기술문서 심사
의료인증센터 박효일 수석 02-6951-8650 의료기기 품질관리심사 수행
사이버보안반 전병훈 책임 02-3415-8883 (식약처)디지털의료기기 소프트웨어 사이버보안 및 Validation / SaMD 컨설팅
환경독성센터 허수길 수석 032-713-5216 의료기기상담
의료기술심사반 송민섭 책임 032-713-5271 2등급 의료기기 기술문서심사
의료인증센터 윤성부 선임 02-3415-8765 의료기기 품질관리 GMP 상담 및 심사(제조/수입)
글로벌의료기기인증반 이규진 책임 02-6951-8641 해외인증 ISO 13485/ MDR / IVDR / MDSAP 등 심사
디지털의료제품반 박혁주 선임 02-3415-8766 (식약처)디지털의료기기 소프트웨어 사이버보안 및 Validation / SaMD 컨설팅
의료기술심사반 박진호 선임 032-713-5272 2등급 의료기기 기술문서 심사
의료인증센터 이주희 선임 02-3415-8762 의료기기 GMP 상담
사이버보안반 박혁주 선임 02-3415-8766 (식약처)디지털의료기기 소프트웨어 사이버보안 및 Validation / SaMD 컨설팅
의료기술심사반 윤태경 선임인증원 032-713-5296 2등급 의료기기 기술문서 심사 및 접수
의료안전성센터 고혁주 책임 032-713-5231 의료기기 생물학적 시험(비설치류)_피내반응시험
아만성시험 등
의료기술심사반 정규진 수석전문위원 032-713-5275 의료기기 기술문서 심사
의료환경센터 최정열 선임 032-713-5252 의료기기 무균시험 등 미생물관련 시험
의료인증센터 이상용 책임인증원 02-3415-8776 의료기기 품질관리 상담 및 심사(제조/수입)
신뢰성보증반 윤샛별 선임 032-713-5246 의료기기, 의약품, 화학물질, 농약 비임상시험(GLP) 신뢰성보증
의료환경센터 강은영 선임 032-713-5264 정부과제 기획, 의료기기(점착성투명창상피복재, 봉합사 등) 성능시험
의료기술심사반 이진규 전문위원 0327135270 2등급 체외진단 의료기기 기술문서 심사
의료인증센터 하예진 선임인증원 02-3415-8839 의료기기 GMP 접수(수입) 및 심사(제조/수입)
의료안전성센터 최영민 책임 032-713-5213 의료기기 생물학적 시험(비설치류)_발열성물질시험 등
비임상센터 김성배 책임 032-713-5237 R&D/유효성평가/의료기기/독성평가/기업지원/건강기능식품
의료인증센터 송주호 선임인증원 02-3415-8882 의료기기 품질관리 상담 및 심사 (제조/수입)
의료인증센터 박영철 선임인증원 02-3415-8892 의료기기 품질관리 GMP 심사(제조/수입)
의료환경센터 구민경 선임 032-713-5204 의료기기 물리화학적 시험
비임상센터 이진영 선임 032-713-5214 의료기기 아(급)만성 독성시험
의료환경센터 김은송 선임 032-713-5258 의료기기 EO가스 및 기타성분 분석
의료인증센터 이성희 선임인증원 02-3415-8894 의료기기 품질관리 상담 및 심사(제조/수입)
의료인증센터 이기준 선임인증원 02-3415-8864 의료기기 품질관리 심사(제조/수입)
의료안전성센터 이지언 선임 02-6951-8644 의료기기 생물학적 안전성 시험 상담, 접수
비임상센터 연용 선임 032-713-5236 의료기기 급성 독성 시험책임자
의료안전성센터 김주영 선임 032-713-5242 의료기기 생물학적 시험(비설치류)_피부감작성시험 등
의료인증센터 남이현 전문위원 02-3415-8710 의료기기 품질관리 심사(제조/수입)
의료인증센터 권다영 전문위원 02-3415-8704 의료기기 품질관리 심사(제조/수입)
의료인증센터 양효춘 전문위원 02-3415-8746 의료기기 품질관리 상담 및 심사(제조/수입)
의료환경센터 이혜란 팀원 032-713-5220 의료기기 R&D 수행
의료인증센터 나기원 전문위원 02-3415-8830 의료기기 품질관리 상담 및 심사(제조/수입)
의료안전성센터 김규택 팀원 032-713-5244 의료기기 생물학적 시험(유전독성)
의료인증센터 권용민 전문위원 02-6951-8647 의료기기 품질관리 상담 및 심사(제조/수입)
의료안전성센터 김인영 팀원 032-713-5277 의료기기·바이오 분야 R&D 수행 및 안전성평가
의료인증센터 이희선 팀원 02-3415-8872 의료기기 GMP 접수(제조)