약물성능평가
의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 다양한 바이오 소재 및 천연물 소재의 효능/효력,
기능성 및 특성을 과학적 근거에 기반하여 체계적으로 검증합니다. 최신 분석기술과 통합적 평가 체계를
활용하여 고객의 제품 개발 및 상용화를 전략적으로 지원합니다. 맞춤형 실험 설계, 정밀한 데이터 분석,
그리고 전문 연구진의 기술 자문을 통해 효율적인 연구개발 프로세스를 제공합니다.
업무개요
약물전달기술 기반 바이오소재의 약물 결합, 방출, 전달, 생분해성 등 성능을 종합적으로 평가하는 체계적인 시스템으로 전문적인 약물 성능평가 기술서비스와 사업화 지원을 제공합니다.
시험안내
바이오소재의 약물성능평가
약물의 결합, 방출, 전달 및 생분해성을 파악하여 약물전달기술 기반 바이오소재의 성능을 평가
* 화면을 좌우로 움직이면 전체 내용을 확인하실 수 있습니다.| 시험분야 | 시험내용 |
|---|---|
| in vitro 약물 결합도 평가 | 약물전달체 및 의약소재의 결합도를 측정하여 해당 약물과 약물 혹은 약물과 약물전달체 간 부착 및 탈착의 시간과 정도를 평가 |
| 경피흡수율 평가 | 약물전달 소재의 피부 흡수 투과율 정도를 시간별, 농도별, 노출별로 정적 또는 동적인 방법으로 새로운 경피전달 시스템 개발 지원 및 평가 |
| 소화기관 모사 평가 | 인체 소화기관의 기능을 모방한 환경에서 약물전달체의 소화, 흡수, 대사체/장내미생물 균총 등에 대한 영향을 평가 |
| 체외동태 평가 | 인체에 장기적으로 삽입하는 패치제, 스텐트 등을 포함하는 약물전달체에서의 ‘USP 3법’과 서방형 제제에 대한 시험 ‘USP 7법’을 적용하여 평가 |
| 체내 ADME 평가 | 약물의 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion)을 분석타겟으로 하는 성분의 흡수율, 분포도, 잔류량, 대사산물 등을 평가 |
| 생체시료 내 약물전달체 및 의약소재 생분해성 평가 | 생체시료 내 바이오소재 함량 분석을 통해 약물의 전달, 대사, 배출 등을 확인하여 신약개발, 약물 효능 평가 및 안전성평가 |
| 영상/이미지 분석을 통한 비침습적 생분해성 평가 | 비침습적인 방법으로 약물의 적용 부위를 고려하여 영상 및 이미지로 분석할 수 있으며 시료를 손상하지 않고, 소재의 분포, 이동, 변형 등의 정보를 파악하여 체내 생분해성 평가 |
