유효성 및 독성동태분석
최근 새롭게 개발되고 있는 의약품, 건강기능성식품, 화장품에 대해 다양한 효능/효과 및 약물동태학적 특성을 평가하고 이를 바탕으로 임상투여용량의 설정에 필요한 정보를 제공합니다.
생체시료분석(Bioanalysis)
약물의 특성에 따라 ELISA, LC/MS, LC/MS/MS와 같은 측정기기의 전처리 및 분석조건을 확립하고 약물을 정량할 수 있는 최적의 분석법 개발
- 생체시료중의 약물 및 대사체 분석
- 생체시료중의 약물 및 대사체 분석법 밸리데이션
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약물동태시험(PK, Pharmacokinetics)
약효를 기대하는 용량에서 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 대한 체내 동태를 평가하는 시험으로 생체시료분석을 통해 혈중, 조직, 뇨, 분변 등에서 약물 농도를 측정하여 약물동태학적 파라미터 산출
- 시험동물을 이용한 약물동태(Pharmacokinetics) 시험
- 시험동물을 이용한 생물학적 동등성 (Bioequivalence) 시험
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독성동태시험(TK, Toxicokinetics)
독성시험 수행시 시험물질의 전신노출도를 평가하기 위하여 약물동태학적 파라미터를 산출하고 시험물질의 노출도와 독성시험에서의 용량단계 및 시간경과와의 상관성을 평가하는 시험
- 일반독성시험(단회투여, 반복투여 독성시험)에서의 독성동태 시험
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유효성(효능) 평가시험
최근 새롭게 개발되고 있는 의약품, 건강기능성식품, 화장품에 대하여 다양한 효능/효과를 평가할 수 있는 다양한 질환모델을 확립하고 있으며 전문적인 컨설팅을 기반으로 하여 신뢰성있는 결과를 제공.
- 항암분야 : Tumor model system(Xenograft assay), Resistance tumor model system
- 당뇨/비만분야 : 췌장절제 모델 (Beagle Dog), Diet-induced animal model (db/db mouse)
- 화장품분야 : 미백/주름개선 효능시험
시험의뢰 상담
바이오본부
인천광역시 연수구 갯벌로 145 번길 8
032-713-5227