한국건설생활환경시험연구원

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유효성 및 독성동태분석

유효성 및 독성동태분석

최근 새롭게 개발되고 있는 의약품, 건강기능성식품, 화장품에 대해 다양한 효능/효과 및 약물동태학적 특성을 평가하고 이를 바탕으로 임상투여용량의 설정에 필요한 정보를 제공합니다.

생체시료분석(Bioanalysis)

약물의 특성에 따라 ELISA, LC/MS, LC/MS/MS와 같은 측정기기의 전처리 및 분석조건을 확립하고 약물을 정량할 수 있는 최적의 분석법 개발

  • 생체시료중의 약물 및 대사체 분석
  • 생체시료중의 약물 및 대사체 분석법 밸리데이션

약물동태시험(PK, Pharmacokinetics)

약효를 기대하는 용량에서 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 대한 체내 동태를 평가하는 시험으로 생체시료분석을 통해 혈중, 조직, 뇨, 분변 등에서 약물 농도를 측정하여 약물동태학적 파라미터 산출

  • 시험동물을 이용한 약물동태(Pharmacokinetics) 시험
  • 시험동물을 이용한 생물학적 동등성 (Bioequivalence) 시험

독성동태시험(TK, Toxicokinetics)

독성시험 수행시 시험물질의 전신노출도를 평가하기 위하여 약물동태학적 파라미터를 산출하고 시험물질의 노출도와 독성시험에서의 용량단계 및 시간경과와의 상관성을 평가하는 시험

  • 일반독성시험(단회투여, 반복투여 독성시험)에서의 독성동태 시험

                  

유효성(효능) 평가시험

최근 새롭게 개발되고 있는 의약품, 건강기능성식품, 화장품에 대하여 다양한 효능/효과를 평가할 수 있는 다양한 질환모델을 확립하고 있으며 전문적인 컨설팅을 기반으로 하여 신뢰성있는 결과를 제공.

  • 항암분야 : Tumor model system(Xenograft assay), Resistance tumor model system
  • 당뇨/비만분야 : 췌장절제 모델 (Beagle Dog), Diet-induced animal model (db/db mouse)
  • 화장품분야 : 미백/주름개선 효능시험

시험의뢰 상담

바이오융합연구소

  • 인천광역시 연수구 갯벌로 145 번길 8
  • 032-858-0011
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