한국건설생활환경시험연구원

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의료기기 기술문서 심사

의료기기 기술문서 심사

식품의약품안전처로부터 「의료기기 기술문서심사기관 지정에 관한 규정」에 의거 의료기기 기술문서심사기관으로 지정 받아 2등급 의료기기 품목에 대한 기술문서 심사업무를 수행하고 있습니다.

업무내용

  • 의료기기 제조·수입업체 기술문서 상담 및 심사신청
  • 2등급 의료기기 제조 및 수입 품목 인증을 위한 기술문서 심사업무
  • 2등급 의료기기 기술문서 심사 결과 통지에 관한 업무

업무 절차

업무 절차
업무절차

담당 안내

담당 안내
부서 담당업무 담당자 전화번호 이메일
기술심사반 기술문서 상담 및 심사 홍수연 032-859-4068 syhong@kcl.re.kr
기술심사반 기술문서 상담 및 심사 송민섭 032-859-4067 alal1249@kcl.re.kr
기술심사반 기술문서 접수 및 상담, 심사 박진호 032-859-4062 parkjh@kcl.re.kr
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