공지사항

「바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업」 성능평가 지원 프로그램 지원공고(2차)

작성자강은영
등록일2022-05-13
조회1537

첨부파일

1. 성능평가지원 프로그램 공고문 (2022년)_바이오의약품 원부자재 지원공고_2차공고(최종).hwp

「바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업」 성능평가 지원 프로그램 2차 지원공고

바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단((재)한국건설생활환경시험연구원(KCL), 인천테크노파크(인천TP), 인하대학교, 한국바이오의약품협회)에서는『2022년 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업』의 일환으로 국내 안정적 의약품 공급과 바이오의약품 제조·생산역량 강화를 위해 다음과 같이 성능평가 지원 프로그램 참여업체를 모집하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청바랍니다.

2022년 07월 07일

(재)한국건설생활환경시험연구원 원장

인천테크노파크 원장

인하대학교산학협력단 단장

한국바이오의약품협회 회장

사업개요

□ 사업목적

❍ 대외 의존성이 높은 핵심 원부자재 자립화를 위해 연구개발부터 상용화까지 제품의 성능평가(시험·인증·컨설팅), 시제품 제조 및 공정개선 비용을 지원함으로써 수요기업의 안정적인 원부자재 수급과

공급기업의 경제적 부담 완화를 도모

□ 지원규모

❍ 국비 67,000 천원

□ 모집기간

❍ 공고일: 2022.07.07 ~ 2022.07.19

※ 사정에 따라 변경될 수 있음.

□ 지원내용

❍ 국내 바이오산업* 분야 및 바이오의약품 원부자재 제조·생산하는 기업 대상으로 연구개발부터 상용화까지 제품의 성능평가(시험·인증·컨설팅),시제품 제조 및 공정개선 비용 지원

※ 바이오의약/화학·에너지/식품/환경/의료기기/장비 및 기기/자원/서비스 등으로 범위는 생명공학기술을 연구개발, 제조, 생산, 서비스 단계에 이용하는 기업을 규정

※ 본 공고 사업의 성능평가 비용 지원은 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단의 구축된 인프라(DB, 기업협력 플랫폼, 시험인증 등)를 이용한 성능평가 지원 외에 국내외 타 기관을 이용하는 성능평가 비용지원을 의미함.

그 외 성능평가 지원은 시험 성적서·평가 보고서(non-GLP, 연구개발용, 품질관리 등), 전문가 자문 등으로 사업기간 내 지속적 지원 예정

※ 본 사업의 공정개선 및 시제품 제조 비용 지원 중 용역비 지원은 외부 전문기관(기업)을 활용하여 수행하는 생산공정 개선, 제품 고도화 시제품 제조 지원 등을 의미함. 용역비 지원에는 금형제작비, 특수제작 재료비(비소모성)는 포함되지

며 별도의 재료비 지원사업 선정 기업에게 재료비를 지원함. 전문기관 용역비 지원대상 선정기업이 재료비 지원대상으로 동시 선정이 가능함

❍ 지원비율 : 총 사업비의 80% 지원 (VAT 별도)

※ 기업부담금은 현금으로 부담하는 것을 원칙으로 함

- 예) 국고보조금 13백만 원 지원이 필요할 경우

총 사업비(VAT 포함)A	총사업비(VAT 미포함)B		총 사업비의 VATC	총 기업부담금
	국고보조금	기업부담금
17,875,000	13,000,000	3,250,000	1,625,000	4,875,000
	80%	20%

※ A(총 사업비) = B + C

□ 지원분야

사업대상	지원내용	지원규모
바이오산업분야 제조·생산기업	- 시설/품질관리(GMP 등)를 위한 컨설팅 지원	기업 당 최대 25,000천원 이내
	- 해외 규제 기관(FDA 등), 수요처에서 인정하는 시험분석 관련 비용 - 국내외 공인시험기관을 통한 시험성적서(COA) 획득을 위한 품질검증·인증 시험분석 비용 - 국내외 인허가를 위한 시험분석 등 관련 비용 - 국내 수요기업에서 구매 등을 위한 국내 제조생산 원부자재 시험분석 비용 -공정개선을 위한 외부 컨설팅 지원 - 기타 시제품 제조에 필요한 전문기관 용역비 등 - 기타 공정개선에 필요한 시험, 컨설팅 등	기업 당 최대 13,000천원 이내
	- 금형 제작, 특수 제작 재료비 등 시제품 제조 및 공정개선에 필요한 소모성 재료비	기업 당 최대 8,500천원 이내
※ 본 지원내용 외에도 사업기간 내 사업단의 구축된 인프라로 성능평가, 컨설팅 등 지속적 상용화 지원 예정