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공지사항

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KCL 기업지원을 위한 의료기기 시험 안내
  • 작성자관리자
  • 등록일2020-04-07
  • 조회2854

첨부파일

KCL에서는 기업들의 경쟁력 제고를 위해 보다 다양한 의료기기 시험을 진행 중에 있습니다.

관심있는 기업은 각 시험별 담당자에 연락바랍니다.

 

○ 의료기기 성분 분석 시험

>> 담당자: 최동규 선임연구원(TEL: 032-713-5250, E-mail: dong80@kcl.re.kr)

 

- 조직수복용 생체재료(성형용 필러) 성분분석(히알루론산 나트륨, BDDE, Lidocaine 등)

- 창상피복재 내 원재료 성분 분석(콜라겐 함량, 기타 첨가제 등)

- 치과 재료 성분분석(MMA, DMPT, Hydroquinone 등)

- 수액 세트 제품 내 가소재(DEHP, DBP, BBP) 성분 분석 및 약물 흡착도 시험

- EO gas 잔류량 시험

 

○ 치과 재료 품목의 시험검사 및 성능 평가

>> 담당자: 천연욱 선임연구원 (TEL : 032-713-5209, E-mail : ywchun@kcl.re.kr)

 

- 치과용 임플란트의 성능 및 특성 분석(피로도 시험, 식립토크, 뽑힘강도 등 특수 성능 시험)

- 교정용 등 미니 스크류의 성능 시험(Driving Torque, Pullout strength, Torsional properties 시험 등)

- 교정 장치에 사용되는 제품의 특수성능

 

○ 동물용 의료기기 시험평가

>> 담당자 : 유성민 선임연구원 (TEL : 032-713-5203, E-mail : windyou@kcl.re.kr)

 

- 동물용 의료기기 제품 평가(생물학적 안전성 평가(GLP), 제품 성능 평가, 물리∙ 화학적 평가, 전임상 성능 효능 평가 등

- 동물용 의료기기 관련 공정 평가(품질관리평가, 공정 평가, 유효기간 설정 시험평가

- 동물용 의료기기 관련 R&D 사업

 

○ 3D 프린터를 활용한 의료기기 시험평가

>> 담당자 : 유성민 선임연구원 (TEL : 032-713-5203, E-mail : windyou@kcl.re.kr)

 

- 3D 프린터로 제작된 의료기기 제품 평가(생물학적 안전성 평가(GLP), 제품 성능 평가, 물리∙ 화학적 평가, 전임상 성능 효능 평가 등

- 3D 프린터 관련 공정 평가(원재료 안전성평가, 공정 평가, 환경안전성평가

- 3D 프린터로 제작 된 의료제품 관련 R&D 사업

 

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