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공지사항

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혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 교육 안내
  • 작성자전병훈
  • 등록일2023-07-12
  • 조회829

첨부파일

혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 교육 안내


2022년 10월 제정된 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 준비를 위한 가이드라인을 기준으로 기업에서 쉽게 작성할 수 있도록 템플릿과 샘플 자료를 제공함으로써 기업에서 쉽게 작성할 수 있도록 교육을 제공함

 

- 일 시 : 2023년 7월 25일 화요일 오후 2시


- 장 소 : 한국건설생활환경시험연구원 서초행정동 교육장


- 대 상 : 혁신의료기기 지정 기업 및 혁신의료기기소프트웨어 관련 기업


- 목 적 : 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 신청 시 제출 및 심사 문서 작성



- 참여신청 : 온라인 신청서 작성(https://naver.me/xD6L7XLN)


- 신청기간 : 2023년 7월 11일 ~ 24일


교육 세부 내용

교육시간

교육 내용

14:00 ~ 14:15

혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 제도 안내

14:15 ~ 15:00

1. 연구·개발 인력의 우수성

의료기기 소프트웨어 연구·개발 전문인력 현황

의료기기 소프트웨어 연구·개발 전문성 향상 활동

15:00 ~ 16:00

2. 연구개발 조직의 우수성

의료기기 소프트웨어 연구·개발 전담부서 운영 현황

의료기기 소프트웨어 연구·개발 자문·협력 활동 현황

3. 연구·개발 활동의 우수성

의료기기 소프트웨어 연구·개발 실적 현황

의료기기 소프트웨어 연구·개발 비전 및 추진전략

16:00 ~ 18:00

4. 제조 및 품질관리 체계의 우수성

연구·개발 시설 현황

혁신의료기기소프트웨어 안전선·유효성 검증 계획

소프트웨어 개발 활동의 우수성

소프트웨어 유지보수 및 문제해결 활동의 우수성

소프트웨어 형상관리 및 위험관리 활동의 우수성

시판 후 평가체계

기업의 윤리성


- 문의처 : jbh@kcl.re.kr 또는 phj@kcl.re.kr(055-717-7855,7857)

 

 

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