업무절차
- 01.기술문서심사상담
- 기술문서심사 신청서 본질적동등비교표 기술문서(초안) 견적서발송, 수수료납부
- 02.기술문서심사접수
- 기술문서 심사 - 이미 허가받은 제품과 비교한 자료 - 사용목적에 관한 자료 (해당되는 경우) - 작용원리에 관한 자료 (해당되는 경우) - 제품 성능 및 안전을 확인하기 위한 자료 - 생물학적 안전에 관한 자료 - 물리 화학적 특성에 관한 자료 - 안정성에 관한 자료 - 기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료 - 외국의 사용현황에 관한 자료 심사 비용 및 일정 - 신규 : 140만원(부가세 별도) / 25일 - 변경 : 110만원(부가세 별도) / 15일
- 03.기술문서심사진행
- 의뢰서 및 첨부문서 검토 보완일 경우 기술문서 등 수정 보완 후 제출(30일 이내) 보완은 2회 연장 가능
- 04.기술문서심사결과 통지서 발급
- 기술문서 심사 등 심사 결과 통지서 발급 심사결과 통지서 수령